器械名称: 一次性使用妇科包

批准文号：沪食药监械(准)字2009第2641414号

厂商名称：上海洁安实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

结构及组成：一次性使用妇科包由基本配置：纱布片、棉球（碘伏棉球、干棉球）、塑料镊、手套（PE手套或次性使用橡胶检查手套）、无菌阴道扩张器；选用配置：敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成；；妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。

适用范围：一次性使用妇科包供妇科临床检查用。

用    途：一次性使用妇科包供妇科临床检查用。

产品说明：一次性使用妇科包由基本配置：纱布片、棉球（碘伏棉球、干棉球）、塑料镊、手套（PE手套或次性使用橡胶检查手套）、无菌阴道扩张器；选用配置：敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成；；妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。

使用方法：本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训。使用时应严格按照无菌操作规程进行操作。

注意事项：1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌，若包装破损，禁止使用。用后销毁。
2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。

特    点：

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