器械名称: 管路及滤器

批准文号：国食药监械(进)字2007第3450873号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：管路及滤器主要包括管路、空心纤维透析器、血浆分离器、肝素吸附器，LDL过滤器，主要由聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纤维素材料制成。其中，血浆分离器有效膜面积0.3m2、最大跨膜压100mmHg、最大血流速180ml/min；肝素吸附器灌注体积150ml、330ml,肝素吸附能力＞300000IU；LDL过滤器有效膜面积0.45m2 、灌注体积800ml；空心纤维透析器有效膜面积1.84m2 、空心纤维内径200um、最大跨膜压600mmHg。

适用范围：本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)－纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。

产品备注：生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450873号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450873号(更)"。原证自发证之日起作废。

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