器械名称: 透析液

批准文号：国食药监械(进)字2007第3451025号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：BicEL碳酸氢盐透析液： 5000ml/袋、醋酸钠缓冲液：3000ml/袋、生理盐水：3000ml/袋、生理盐水(双腔)：2000ml/袋、肝素钠：30ml/瓶。

结构及组成：透析液主要包括BicEL碳酸氢盐透析液(混合后标称浓度Na+ :140.0mmol/l、 K+ :4.0mmol/l、Ca2+ :1.85mmol/l、 Mg2+ :1.00 mmol/l、 CL-:112.7mmol/l 、HCO3- :37.0 mmol/l、葡萄糖：1.0 g/l，pH值 7.0-8.0)、醋酸钠缓冲液(标称浓度：Na2+:200mmol/l、醋酸：313.6 mmol/l，pH值 4.75-4.95)、生理盐水(标称浓度Na+ :154 mmol/l、CL-:154mmol/l，

适用范围：本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白( α)－纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α )-纤维蛋白原沉淀分离治疗。

产品备注：生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3451025号"变更为"国食药监械(进)字2007第3451025号(更)"。原证自发证之日起作废。

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