器械名称: 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹
批准文号:国食药监械(进)字2008第3462621号
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页。
结构及组成:该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造,克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造,Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造,固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。
适用范围:该产品可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用,主要用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
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