器械名称: 多参数监护仪

批准文号：国食药监械(准)字2011第3210152号(更)

厂商名称：广东宝莱特医用科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：M9500、M9000、M8000型

结构及组成：监护仪由主机、附件(包括心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、有创血压传感器)、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件和无创心输出量测量组件组成。附件见附表。

适用范围：监护仪适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体和无创心输出量等参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。

用    途：监护仪适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体和无创心输出量等参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。

产品备注：注册证生产者地址和生产场所地址均由“广东省珠海市金鼎创新一路”变更为“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3210152号"变更为"国食药监械(准)字2011第3210152号(更)",原证自发证之日起作废。

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