器械名称: 冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球(反向间接血凝法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400829号(变更批件)

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：冻干HBsAg诊断血球：5ml×10支/盒；血球稀释液：10ml×10支/盒。

产品备注：变更内容：生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。