器械名称: 动脉鞘

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770157号(更)

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯等材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770157号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770157号(更)",原证自发证之日起作废。

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