器械名称: 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2013第3770019号

厂商名称：东莞科威医疗器械有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：动脉支架

规格型号：KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230

结构及组成：该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。

用    途：该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。

产品说明：

　　将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。

　　由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。

　　采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。

　　根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。

特    点：该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。

产品备注：

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