器械名称: 动脉导管未闭封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770120号

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于先天性心脏病动脉导管未闭,以及主动脉与肺动脉之间的其他血管异常通道未闭。

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