器械名称: 动力刨削系统(吸引切割器)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2540165号

厂商名称：浙江舒友仪器设备有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：SY06PS01、SY06PS02、SY06PS03、SY06PS04、SY06PS05、SY06PS06、SY06PS07、SY06PS08

结构及组成：产品由控制箱、手机、铣刀头(刨削头)、脚踏调速开关组成，刀头接触人体材料采用符合YY/T0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种；转速最高9000转/分钟；输出转矩≥8N.m；手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时，手机外壳温升≤30℃；真空度范围在-0.06～ -0.08MPa时，吸引量≥450ml/min；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。

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