器械名称: 胰岛素定量测定试剂盒

批准文号：鲁食药监械(准)字2009第2400278号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：主要组成成分：定标液A(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，防腐剂；

适用范围：该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。

用    途：该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。

产品说明：定标液B(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，无活性的蓝色染料，防腐剂；磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，＜0.1%叠氮化钠；示踪剂溶液：抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，清洁剂，防腐剂。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。
4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。