器械名称: 胰岛素(INS)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
批准文号:京药监械(准)字2010第2400164号
厂商名称:博奥生物有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:100测试/盒
结构及组成:试剂盒主要组成:Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液(20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。
适用范围:该产品用于人血清或血浆中胰岛素(Ins)含量的定量测定。
用 途:该产品用于人血清或血浆中胰岛素(Ins)含量的定量测定。
产品说明:1.线性范围:(1.0~200.0)µIU/ml。
2.最低检测限:小于1.0µIU/ml。
3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。
注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
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