器械名称: 类风湿因子质控
批准文号:国食药监械(进)字2005第3400200号
厂商名称:罗氏诊断有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:3005496 2×1.0ml水平1、 2×1.0ml水平2、
结构及组成:反应物质:人类血清中的类风湿因子非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NACL,防腐剂2×1.0ml质控水平1(类风湿因子浓度在16-24IU/ml)2×1.0ml质控水平2(类风湿因子浓度在45-55IU/ml)浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。
适用范围:用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。
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