器械名称: 一次性使用心电电极(商品名：Q-TRACE)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2211329号

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：31433538；30807732

结构及组成：产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538：尺寸(mm)23*25，衬垫颜色蓝色；30807732：尺寸(mm)22*31，衬垫颜色金黄色

适用范围：用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。

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