器械名称: 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400116号

厂商名称：重庆中元生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：详见医疗器械注册登记表附表

结构及组成：试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。

适用范围：体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。

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