器械名称: 佳仁 一次性阴道扩张器

批准文号：京药管械(准)字2001第2660083号

厂商名称：佳仁医疗器械新材料(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

规格型号：120×30（大） 110×28（中） 100×26（小）

结构及组成：1、窥器由上下鸭嘴两大部分组成。2、鸭嘴张开进入档位后应承受15N力而不得断裂，上下鸭嘴前端之间变形量不得大于15mm，并不得产生滑脱现象，开闭动作灵活不应有卡阻现象，各连接处应牢固可靠。3、窥器表面应光滑园整，不得有毛刺锋棱，明显汽泡、裂纹、变形等缺陷。4、产品

适用范围：本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。

用    途：本产品主要适用于妇产科医生对患者进行检查及非手术治疗。

产品说明：构成：本产品主要由上翼、下翼、锁紧带和推手组成。
材质：其主要部件采用医用级聚苯乙烯材料制造。
规格：全透明大、中、小号 ；半透明大、中、小号
包装：单只袋装
消毒方式：环氧乙烷

注意事项：a) 本品供一次性使用，用后销毁。
b)包装破损，禁止使用。
c) 本品已经环氧乙烷灭菌。
d)无菌，有效期二年，过期禁止使用。
e)本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。

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