器械名称: β2微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400349号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：40mL，R2：10ml； R1：40mL×2，R2：10mL×2； R1：64mL×4，R2：16mL×4；R1：64mL，R2：16ml； R1：64mL×2，R2：16mL×2； R1：64mL×3，R2：16mL×3；

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：氯化铵缓冲液 200 mmol/L，pH 8.2；R2: 抗β2-微球蛋白抗体被乳胶微粒 。试剂盒线性范围0.4～20mg/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差CV应≤6.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.90。

适用范围：供体外测定血清中多发性骨髓瘤、何杰金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病和其他恶性非何杰金氏淋巴瘤的监控和疗效观察。

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