器械名称: 疝修补材料

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460312号

厂商名称：常州医疗器材总厂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用聚丙烯单丝编制而成，包括平片和预成形补片。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于原发的腹股沟疝、股疝的无张力疝修补。

产品说明：

　　1) 根据美国外科疝协会标准，为手术量身定做各类型疝气补片及网塞，便于操作及使用。

　　2) 单丝股网片结构，确保补片边缘不宜脱漏、其固位性好，无可湿性，不吸收，完全符合永久性植入材料要求。

　　3) 网间孔隙大，网丝内不宜隐藏细菌，耐受感染能力强，并有效刺激纤维组织增生，有利组织生长穿过，促进愈合。

　　4) 良好的组织相容性，快速与体内纤维蛋白凝胶作用，与组织有效粘合固定，形成坚固屏障，且无张力存在，有效防止疝气复发。

　　平片/WS-P为长方形或正方形单片结构。预成形补片/WS-Y为圆形、椭圆形、圆角矩形单片，单片与单片、单片与网塞组合结构。

特    点：

　1) 采用国际领先设备超声波剪裁，切割边缘更光滑，精确度高。

　　2) 网塞底端钝圆形设计，增加补片稳定性，可靠的胀破强度，柔软性好，有效减少组织损伤。

　　3) 独特的网塞花瓣形设计，可修改来适应不同大小缺口，方便操作，增加植入舒适度。

　　4) 网塞内层花瓣能防止体内组织长期植入产生塌陷，外层具有收缩弹性，能适应不同口径缺损，加大修补强度。

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