器械名称: 二尖瓣球囊扩张导管配套附件

批准文号：国食药监械(准)字2008第3770447号

厂商名称：深圳市擎源医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：导丝型号：380805、351554；金属延伸器规格(外径×长度)：1.2mm×80cm；扩张器规格(外径×长度)：4.67mm×70cm。

结构及组成：产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由304不锈钢丝制造。扩张器是由医用聚乙烯和医用硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品与该公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。

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