器械名称: 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462231号

厂商名称：美国 捷迈骨金属科技公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内，外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。

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