器械名称: 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400510号

厂商名称：温州市维日康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：8种装量

结构及组成：该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)25mmol/L、聚乙二醇800083g/L、叠氮钠0.53g/L、氯化钠3g/L组成的水溶液；试剂2为由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值7.5)20mmol/L、氯化钠8g/L、叠氮钠1g/L、牛血清白蛋白0.05g/ml、聚乙二醇8000 40g/L、抗人前白蛋白抗体(效价在1：32-1：64之间)组成的水溶液。

适用范围：该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中前白蛋白的含量。

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