器械名称: 远端保护器(商品名:Saturn)
批准文号:国食药监械(准)字2006第3660283号
厂商名称:微创医疗器械(上海)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:其他器械
规格型号:保护伞外径 φ5,φ6,φ7,φ8
结构及组成:由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢,保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成,滤膜材料为医用聚胺酯,保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管,近端材料选用不锈钢,远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。
适用范围:对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时,用该产品在病变远端保护,可捕获脱落栓子,防止远端血管被脱落斑块堵塞。
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