器械名称: 远端保护器(商品名：Aether)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3660283号(更)

厂商名称：微创医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：保护伞外径 φ5，φ6，φ7，φ8

结构及组成：由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢，保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成，滤膜材料为医用聚胺酯，保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管，近端材料选用不锈钢，远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。

适用范围：对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时，用该产品在病变远端保护，可捕获脱落栓子，防止远端血管被脱落斑块堵塞。

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