器械名称: 游离-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400882号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒

结构及组成：主要组成成分：1.微孔反应板：包被有Free-PSA单抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的Free-PSA抗体；3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；4.PSA校准品系列：S1(0.5)、S2(1)、S3(2.5)、S4(5)、S5(10)、S6(15)ng/ml，含PSA抗原、小牛血清；5.洗涤液：含表面活性剂；6.显色剂A：含过氧化氢；7.显色剂B：含TMB；8.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；9.封片；10.说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效

适用范围：该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。

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