器械名称: 游离牵引钩

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2630139号

厂商名称：余姚市亚正医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：圆孔型、方孔型、通用型

结构及组成：产品由符合GB 1220标准的1Cr18Ni9Ti不锈钢制成。产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品应具有一定的抗拉性能；产品细胞毒性应不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。

适用范围：产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

用    途：游离牵引钩是为方便口腔正畸医师临床操作时，在不拆卸弓丝和安装前预制牵引拉钩的前提下，在弓丝上添加的牵引件。

产品说明：

游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品.

特    点：

产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

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