器械名称: 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2013第3400423号
厂商名称:珠海经济特区海泰生物制药有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:48人份/盒、96人份/盒
结构及组成:产品组成:由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。
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