器械名称: 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2012第2401754号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6

结构及组成：产品性能：1、外观：本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体；R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度：试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性：相对偏差应不超过10%。5、测定范围：测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间，应满足r不低于0.99。6、精密性：批内CV应不超过5.0%；批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度：被测物浓度为150ng/ml时，吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳

适用范围：该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

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