器械名称: X射线血管造影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3301015号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Artis zeego

结构及组成：产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架，一个采集向面的系统。

适用范围：适用于一般性血管造影和介入操作手术。

产品说明：产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架，一个采集向面的系统。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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