器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3461230号

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：T505

结构及组成：该产品主要由猪主动脉组织制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物，缝合环材料为聚酯，射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，经化学液体灭菌。产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品，可重复使用。

适用范围：主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。

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