器械名称: 电磁式体外冲击波碎石机

批准文号：国食药监械(准)字2008第3210693号(更)

厂商名称：深圳市致恒电气新技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE

结构及组成：产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，由主机、电器柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位，ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配，为外购有注册证产品，B超定位装置由用户自行购置。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。

适用范围：主要用于治疗人体泌尿系结石。

产品备注：生产者地址由“深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院综合楼5楼”变更为“深圳市福田区八卦四路422栋五楼西”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3210693号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210693号(更)",原证自发证之日起作废。

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