器械名称: ev3 导丝

批准文号：国食药监械（进）字2005第3773314号（更）

厂商名称：ev3 Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：导丝采用镍钛合金（Nitinol）制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层，BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅，不透射线材料为镀金钨丝圈。一次性使用。

适用范围：可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织，用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。

用    途：可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织，用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。

产品说明：导丝采用镍钛合金（Nitinol）制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层，BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅，不透射线材料为镀金钨丝圈。一次性使用。

使用方法：可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织，用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：导丝采用镍钛合金（Nitinol）制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层，BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅，不透射线材料为镀金钨丝圈。一次性使用。

产品备注：售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第3773314号”变更为“国食药监械（进）字2005第3773314号（更）“；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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