器械名称: 一次性使用血管内导管附件
批准文号:国食药监械(准)字2007第3771281号
厂商名称:微创医疗器械(上海)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:见附件
结构及组成:产品包括:1、穿刺针,针号为18G。2、导丝,带有聚四氟乙烯涂层,直径为0.014或0.035英寸,长度为100—200cm,尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成,规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀,阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管,规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。
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