器械名称: α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400399号

厂商名称：潮州凯普生物化学有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：30人份/盒

结构及组成：PCR试剂包括α-地贫PCRMIX、α-地贫DNA聚合酶、β-地贫PCRMIX、β-地贫DNA聚合酶、UNG酶和阴性对照；杂交试剂包括杂交液、WB1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜和NBT/BCIP。产品有效期：PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒针对人外周血样本，用于检测中国人常见的3种缺失型α-地贫(--SEA、-α3.7 和-α4.2)、2种突变型α-地贫(CS、QS)及11种突变型β-地贫(CD41-42(-TCTT)、CD43(G→T)、IVS-Ⅱ-654(C→T)、CD17(A→T)、 CD14-15(+G)、-28(A→G)、-29(A→G)、CD71-72(+A)、βE(G→A)、IVSⅠ-1(G→T)、CD27-28(+C) )。

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