器械名称: 钙试剂盒（邻甲酚酞络合酮比色法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400257号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：A液：50ml/瓶×2 B液：50ml/瓶×2。

结构及组成：成分：A液（OCPC 14mmol/L，8-羟基喹啉 13mmol/L）、B液（AMP360mmol/L）、钙标准液（碳酸钙10mg/dL）。外观：A液为黄色透明液体；B液为无色透明液体。准确度：不准确度≤7%；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%（钙含量约为2.0mmol/L）；线性：在1.25～3.75mmol/L(5.0～15.0mg/dl)内呈线性，r2≥0.995。

适用范围：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中钙的含量。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400257号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400257号（更）”；原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。