器械名称: 前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462747号

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器材料采用PEEK Optima，其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。

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