器械名称: 髋关节假体(商品名：Global Acetabular Cup)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462520号

厂商名称：捷迈责任有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。

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