器械名称: 金属骨小梁髋臼系统
批准文号:国食药监械(进)字2011第3462515号
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该系统髋臼外杯、补块、堵孔塞和锁环组成。 髋臼外杯基体、补块由符合ASTM F1580的钛合金粉末烧结而形成微孔金属骨小梁结构,髋臼外边缘材料采用Ti6Al4V钛合金。锁环材料采用纯钛。灭菌包装。
适用范围:作为非骨水泥假体使用,与其他组件配合使用,适用于骨骼成熟患者进行初次髋关节置换外科手术,来对因炎性或非炎性退行性关节疾病或其他下述综合症所任何导致的髋关节损伤进行关节表面置换。1. 骨关节炎;2. 血管坏死;3. 运动创伤;4. 风湿性关节炎;5. 软骨症;6. 青少年风湿性关节炎;7. 系统性全身红斑狼疮跛行等。
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