器械名称: 耳内窥镜

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2220113号

厂商名称：杭州桐庐尖端医光器械总厂

器械类别：国产器械

规格型号：EJ

结构及组成：产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清晰范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求

适用范围：该产品供耳内检查和手术用。

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