器械名称: 桐庐 耳科成套器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2006第1050050号

厂商名称：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：产品由中耳显微钳、中耳显微息肉钳、中耳显微息肉剪、乳突咬骨钳、乳突牵开器、耳用耵聍钩、乳突平凿、乳突圆凿、耳用骨锤、耳用探针、耳用吸引管及新型吸引管组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005中规定的C号不锈钢(3Cr13)等不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳头、剪头、乳突平凿和乳突圆凿头端应经热处理，其硬度应为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围：产品供耳科疾病的检查和治疗用。无须与内窥镜配套使用。

用    途：产品供耳科疾病的检查和治疗用。无须与内窥镜配套使用。

产品说明：产品由中耳显微钳、中耳显微息肉钳、中耳显微息肉剪、乳突咬骨钳、乳突牵开器、耳用耵聍钩、乳突平凿、乳突圆凿、耳用骨锤、耳用探针、耳用吸引管及新型吸引管组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005中规定的C号不锈钢(3Cr13)等不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳头、剪头、乳突平凿和乳突圆凿头端应经热处理，其硬度应为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

使用方法：产品供耳科疾病的检查和治疗用。无须与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：产品由中耳显微钳、中耳显微息肉钳、中耳显微息肉剪、乳突咬骨钳、乳突牵开器、耳用耵聍钩、乳突平凿、乳突圆凿、耳用骨锤、耳用探针、耳用吸引管及新型吸引管组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005中规定的C号不锈钢(3Cr13)等不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳头、剪头、乳突平凿和乳突圆凿头端应经热处理，其硬度应为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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