器械名称: 耳镜

批准文号：浙食药监械(准)字2006第2220007号

厂商名称：杭州好克光电仪器有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：RJ-I型、RJ-II型、RG-I型

结构及组成：产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：耳镜供临床外耳道病变的诊断用。

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