器械名称: 球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772505号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：37812515, 37815015

结构及组成：该产品为OTW型半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和同轴外管构成，内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端，外管由尼龙12及PEBAX材料制成，球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。

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