器械名称: 髋关节系统(商品名：Bi-Metric)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461720号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为Bi-Metric髋关节系统中的骨水泥型组件，由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成；股骨头由锻造钴铬钼合金制成；髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。

适用范围：与Bi-Metric髋关节系统组件配合使用，用于髋关节置换。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461720号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461720号(更)”；原证自发证之日起作废。

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