器械名称: 水胶体贴

批准文号：浙金食药监械(准)字2012第1640027号

厂商名称：浙江欣业医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：18 mm×20 mm、22 mm×22 mm、22 mm×23 mm、23 mm×25 mm、20 mm×23 mm、30 mm×40 mm、40 mm×50 mm、50 mm×50 mm、50 mm×100 mm、50 mm×150 mm、50 mm×200 mm、50 mm×300 mm、100 mm×100 mm。(注：1、特殊规格尺寸按用户要求定制)

结构及组成：水胶体贴由基材、隔离纸、水胶体组成。水胶体贴应无菌。水胶体贴应采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。水胶体贴应无极轻微以上的皮肤刺激。水胶体贴应无迟发型超敏反应。水胶体贴的水胶体应无轻微以上细胞毒性。

适用范围：主要用于体表创面(伤口)贴敷时一次性使用，具有防止外界细菌和污物的侵入、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。

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