器械名称: HI-TORQUE 导引导丝

批准文号：国食药监械(进)字2006第3771421号(更)

厂商名称：Abbott Vascular

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附件

结构及组成：该导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。产品为亲水性导引导丝，表面有Hydrocoat亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。

产品备注：生产者名称由“GUIDANT　CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)变更为“AbbottVascular”，售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易（上海）有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3771421号”变更为“国食药监械(进)字2006第3771421号(更)”原证自发证之日起作废。

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