器械名称: 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401758号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKT31（100人份）$LKT35（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：TotalT3检测单位（LT31）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠T3抗体，规格：LKT31：100单位（人）；LKT35：500单位（人份）。 Total T3试剂楔（LT32）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的T3。规格：LKT31：1套；LKT35：10套。Total T3校正品（LT3L、LT3H）：两瓶（低、高），每瓶2.0ml为含T3的经处理的人血清。规格：LKT31：1套；LKT35：2套。

适用范围：总三碘甲状腺原氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸（Total T3）水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401758号”变更为“国食药监械(进)字20

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