器械名称: 腹腔镜手术配套器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2005第1220109号

厂商名称：杭州康友医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

适用范围：产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用

用    途：产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用

产品说明：产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。

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