器械名称: α-淀粉酶测定试纸条(EPS法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400334号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1

结构及组成：每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。

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