器械名称: α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401628号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20人份/盒

结构及组成：DNA提取试剂盒：5×DNA提取液Ⅰ、DNA提取液Ⅱ、DNA提取液Ⅲ、DNA提取液Ⅳ、TE(PH8.0)；PCR试剂盒：PCR反应管、DNA多聚酶系、酶稀释液、阳性质控品、正常质控品、阴性质控品、琼脂糖、DNA分子量标准marker。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；DNA提取试剂盒保存于4℃。试剂盒有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人体全血样本中-SEA，-α3.7，-α4.2三种缺失基因。

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