器械名称: 万孚 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法)

批准文号：粤食药监械(准)字2012第2400615号

厂商名称：广州万孚生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

结构及组成：试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用范围：适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。

用    途：适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。

特    点：1.细菌感染、脓毒血症的早期诊断
2.炎症感染性疾病的鉴别诊断
3.危重症患者、手术后患者、器官移植患者动态监测
4.指导抗生素使用
5.新生儿感染疾病、重症感染的早期诊断
6.连续监测PCT浓度可更好地评估患者预后

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