器械名称: 3000H血液回收治疗机
批准文号:国食药监械(准)字2007第3450446号
厂商名称:北京京精医疗设备有限公司
器械类别:国产三类
功能类别:化验设备
规格型号:3000H
结构及组成:产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵、抗凝泵、电子秤等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞压积应不低于50%,红细胞回收率应不低于95%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分)
适用范围:产品用于自体红细胞回收、治疗性血浆置换和自体血小板分离。
产品说明:
1、主要把术中的失血收集处理后,进行自体血液回输;
2、可分离红细胞、血小板、血浆,进行成分输血;
3、可用于外伤(包括战伤)抢救,回收出血;
4、可以进行血浆置换。
自体血液回收产品临床适应范围:
1、外伤手术出血时回收自体血液;
2、创伤(包括战伤)出血时回收自体血液;
3、用于血浆、血小板、红细胞的分离实施成分输血。
禁忌症:
1、被严重污染的血液不能回收;
2、败血症;
3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。
治疗性血浆置换适用范围:
1、治疗血液中毒;
2、治疗自身免疫性疾病;
3、治疗同种免疫性疾病;
4、治疗其他免疫物质或免疫复合物引起的疾病;
5、治疗血浆细胞病;
6、治疗其他有害物质引起的疾病。
血小板分离适应范围:
1、二次手术患者;
2、估计手术创面大、粘连重和渗血多的患者;
3、术中血小板破坏严重的患者,长时间体外循环转流患者;
4、患者术后血小板严重减少,影响凝血功能无血小板供应时。
3000H技术规格指标和参数:
主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm
主机重量: 35kg
工作电压: 220V,50Hz
最大输入功率:280W
工作环境温度:10~40℃,相对湿度:30%~75%
离心机转速: 5600转/分;2400转/分
液体滚压泵流量:20~1000ml/min
抗凝泵流量: 0.5~40ml/min
噪声: ≤55分贝
血细胞回收率: ≥95%
回收后血球压积: ≥50%
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